La qualité d’un médicament est cruciale pour son efficacité et son innocuité. Cependant, plusieurs facteurs peuvent affecter la qualité d’un médicament. Tour d’horizon.
1. Les matières premières
La qualité des matières premières est essentielle pour garantir la qualité d’un médicament. Les matières premières doivent être pures et exemptes de produits de dégradation ou de substances associées. Les matières premières expirées ou périmées peuvent également affecter négativement la qualité du médicament.
2. La formulation
La formulation ou la recette de fabrication est un autre facteur crucial pour la qualité d’un médicament. Une bonne formulation permet une biodisponibilité améliorée du médicament dans le sang, ce qui augmente son efficacité et limite les effets secondaires. En outre, la formulation doit maximiser l’intégrité et la solidité du produit.
3. Le mode de fabrication
Le mode de fabrication, la qualité de l’outillage, des machines et du personnel ont également un impact sur la qualité d’un médicament. Les réglementations varient d’un pays à l’autre, mais les exigences européennes et américaines sont les plus strictes.
4. La distribution
La distribution est un autre facteur important. Les médicaments doivent être préservés à des températures et à des niveaux d’humidité spécifiques, et il existe des règles de bonnes pratiques de distribution des médicaments.
5. La conservation et la documentation
Enfin, la conservation et la documentation sont également des facteurs importants pour la qualité d’un médicament. Les médicaments doivent être stockés dans des conditions optimales pour garantir leur efficacité, et la documentation doit être claire et précise pour assurer la traçabilité du médicament.
La qualité d’un médicament est influencée par plusieurs facteurs, tels que les matières premières, la formulation, le mode de fabrication, la distribution, la conservation et la documentation.
Chez exphar, nous respectons les règles les plus strictes édictées par l’Union européenne pour garantir la qualité et l’efficacité de nos produits. Nous sommes déterminés à répondre aux besoins des millions de patients qui nous font confiance chaque année.
